Informacije o proizvodu će biti ažurirane kako bi se podigla svest o poznatom riziku od agranulocitoze i olakšalo njeno rano otkrivanje i dijagnoza.

Komitet za procenu rizika u oblasti farmakovigilance – PRAC Evropske agencije za lekove – EMA preporučio je mere za minimiziranje rizika od ozbiljnih ishoda agranulocitoze, poznatog neželjenog efekta koji može biti uzrokovan metamizolom koji ublažava bol.

Agranulocitoza podrazumeva naglo i ozbiljno smanjenje nivoa granulocita, vrste belih krvnih zrnaca, što može dovesti do ozbiljnih infekcija koje mogu biti fatalne, prenosi N1 Zagreb.

Odobren u mnogim zemljama EU

Lijekovi koji sadrže metamizol odobreni su u mnogim zemljama Evropske unije za lečenje umerenog do jakog bola i za snižavanje povišene telesne temperature. Odobrene indikacije variraju u zavisnosti od zemlje u kojoj je lijek odobren i uključuju lečenje bola nakon operacije ili povrede, kao i bol i temperaturu povezane sa kancerom.

Informacije o proizvodu će biti ažurirane kako bi se podigla svest o poznatom riziku od agranulocitoze i olakšalo njeno rano otkrivanje i dijagnoza.

Komitet za procjenu rizika u oblasti farmakovigilance – PRAC Evropske agencije za lijekove – EMA preporučio je mjere za minimiziranje rizika od ozbiljnih ishoda agranulocitoze, poznatog neželjenog efekta koji može biti uzrokovan metamizolom koji ublažava bol.

Agranulocitoza podrazumeva naglo i ozbiljno smanjenje nivoa granulocita, vrste belih krvnih zrnaca, što može dovesti do ozbiljnih infekcija koje mogu biti fatalne, prenosi N1 Zagreb.