Agencija za lijekove i medicinska sredstva Srbije prihvatila je krajem novembra prošle godine da učestvuje u ovom kliničkom istraživanju.
- Do sada nismo dobili povratnu informaciju od CEL-SCI korporacije, koja sprovodi ovo multicentrično kliničko ispitivanje, da li i kada ispitivanje počinje - kaže za “Blic” Aleksandar Tucović, iz Agencije za lijekove.
Srbija će biti jedna od 11 zemalja u svetu koja bi sa 72 pacijenta učestvovala u ispitivanju ovog lijeka, a širom svijeta bi ukupan broj pacijenata bio 880.
- Prije nego što se odobri nečije učešće, osim samog pacijenta, na intervju dolaze i članovi njegove porodice. Ne postoji nikakva materijalna nadoknada, već se pacijenti odlučuju da učestvuju u ispitivanjima u nadi da će im lijek, koji još nije zvanično odobren, pomoći u liječenju njihove bolesti - precizira Tucović.
Kliničko ispitivanje lijekova je ispitivanje na ljudima radi potvrđivanja bezbjednog dejstva lijeka, u skladu sa načelima etike. Agencija za lijekove, prošle godine, odobrila je oko 100 novih kliničkih studija u najvećim zdravstvenim centrima i u velikim institutima Srbije.
Pacijenti iz Srbije, koji boluju od kancera vrata ili glave, učestvovali bi u takozvanoj trećoj fazi ispitivanja lijeka Multikine. Ovo imunoterapeutsko sredstvo, ukoliko bi bilo odobreno, donijelo bi nov način borbe protiv kancera, da osposobi tijelo da se samo bori protiv tumora.
Imunoterapija je nov tretman u borbi protiv kancera, a časopis Sajens nazvao je ovakav vid terapije otkrićem 2013. godine. Korporacija CEL-SCI bavi se ispitivanjima i razvojem tretmana protiv kancera podizanjem prirodnog imunog sistema pacijenata.
Zloćudni tumori glave i vrata čine oko četiri do šest procenata svih malignih tumora kod muškaraca i oko dva procenta malignih tumora kod žena. Tumori glave i vrata najčešće se javljaju u životnoj dobi od 50 do 70 godina.